11月20日，為期4天的國(guó)家醫(yī)保談判來(lái)到了尾聲。

早上8點(diǎn)57分，醫(yī)保局工作人員開(kāi)始通知第一批企業(yè)，正大天晴和君實(shí)生物的代表相繼進(jìn)入場(chǎng)地。據(jù)了解，最后一天是罕見(jiàn)病藥、中藥的談判。上午10點(diǎn)40分，勃林格殷格翰企業(yè)代表被叫進(jìn)場(chǎng)談判。同一時(shí)刻，阿斯利康黃彬帶隊(duì)也進(jìn)到等待區(qū)等候談判。

今年，勃林格殷格翰的罕見(jiàn)病藥物佩索利單抗進(jìn)入形式審查名單，用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病；阿斯利康則攜依庫(kù)珠單抗、硫酸氫司美替尼膠囊兩款罕見(jiàn)病藥物上場(chǎng)談判。 

下午，康緣藥業(yè)第一家進(jìn)場(chǎng)，攜散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒等參加談判。

談判的幾天里，出現(xiàn)了很多業(yè)內(nèi)熟悉的面孔，阿斯利康的黃彬、禮來(lái)中國(guó)區(qū)即將離任的總裁貝櫟銘、德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)梅建明、先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥營(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人朱彤等，足見(jiàn)藥企對(duì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的重視。

國(guó)談進(jìn)入第四天，企業(yè)代表已逐漸適應(yīng)節(jié)奏，狀態(tài)也越來(lái)越放松，彼此相互交談起來(lái)。很多企業(yè)代表面帶笑容出場(chǎng)：“談成了”。

阿斯利康“只談一個(gè)藥”引關(guān)注

據(jù)新華社消息，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審環(huán)節(jié)后，今年共有168個(gè)品種進(jìn)入到談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。其中，有關(guān)抗癌藥的談判最受關(guān)注。

今年共有4款A(yù)DC藥物通過(guò)形式審查，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗。其中，德曲妥珠單抗無(wú)疑是今年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。

今年2月，德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療HER 2陽(yáng)性乳腺癌。據(jù)現(xiàn)場(chǎng)消息推斷，這款藥物很可能在11月18日上午進(jìn)行了談判。當(dāng)時(shí)，阿斯利康中國(guó)區(qū)副總裁黃彬微笑著告訴場(chǎng)外媒體：“今天只談了一個(gè)藥”，具體情況“不能講，過(guò)兩天就知道了”。

2021年，德曲妥珠單抗因頭對(duì)頭恩美曲妥珠單抗成功，一戰(zhàn)成名，成為ADC領(lǐng)域炙手可熱的新星。2022年，恩美曲妥珠單抗降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前160mg每瓶5130元，100mg為3580元。

據(jù)披露，德曲妥珠單抗目前在內(nèi)地掛網(wǎng)價(jià)為100mg每瓶9432元，相比羅氏的品種有一定的降價(jià)空間。

“PD-1四小龍”在今年國(guó)談中再度聚首。這幾年P(guān)D-(L)1的競(jìng)爭(zhēng)已然白熱化，藥企都鉚足勁擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。資料顯示，恒瑞和信達(dá)分別申報(bào)了肝癌一線(xiàn)治療、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新增適應(yīng)癥談判；百濟(jì)是胃及胃食管交界處腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌的一線(xiàn)治療；君實(shí)擬新增適應(yīng)癥談判的數(shù)量最多，為鼻咽癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療三項(xiàng)。

今年新進(jìn)的PD-(L)1是基石藥業(yè)的舒格利單抗，輝瑞擁有中國(guó)區(qū)權(quán)益。據(jù)悉，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)用于III期非小細(xì)胞肺癌的藥物均為PD-1，假如談判成功，舒格利單抗將會(huì)是唯一一個(gè)目錄內(nèi)用于非小細(xì)胞肺癌的PD-L1藥物。

進(jìn)或不進(jìn)，是個(gè)問(wèn)題

2023年國(guó)談的幾天里，醫(yī)藥板塊也迎來(lái)了集體股價(jià)上漲。

對(duì)于醫(yī)保，各家策略不盡相同。2021年，維迪西妥單抗進(jìn)醫(yī)保后，第二年銷(xiāo)量大漲1513%，今年將續(xù)約；而康方生物卡度尼利單抗、派安普利單抗在醫(yī)保目錄外也實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的業(yè)績(jī)，2022年大賣(mài)11億元。

業(yè)內(nèi)分析稱(chēng)，近年來(lái)，醫(yī)保局逐步優(yōu)化談判規(guī)則，企業(yè)能夠更加精準(zhǔn)地測(cè)算進(jìn)入醫(yī)保前后的收益。

對(duì)貝達(dá)藥業(yè)來(lái)說(shuō)，今年的醫(yī)保談判顯得十分關(guān)鍵。11月19日，貝達(dá)藥業(yè)成為下午場(chǎng)最早被叫進(jìn)談判室的企業(yè)之一。貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺崾?016年第一批通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，經(jīng)歷幾輪降價(jià)，到2021年時(shí)銷(xiāo)售額仍舊超過(guò)百億元。很顯然，貝達(dá)是醫(yī)保談判的受益者。

如今，?？颂婺嶙鳛橐淮鶨GFR抑制劑，市場(chǎng)份額已逐漸被三代擠占。根據(jù)形式審查名單，貝達(dá)藥業(yè)今年有?？颂婺?、ALK抑制劑恩沙替尼兩款當(dāng)家產(chǎn)品面臨續(xù)約。還有最新上市的三代EGFR貝福替尼、伏羅尼布兩款目錄外產(chǎn)品將進(jìn)行談判。順利的話(huà)，貝達(dá)藥業(yè)有希望延續(xù)醫(yī)保紅利。

但是，貝達(dá)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不弱，與之競(jìng)爭(zhēng)的有阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼等。相較而言，貝福替尼的進(jìn)度已經(jīng)落后，報(bào)一個(gè)合適的價(jià)格對(duì)貝達(dá)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

健識(shí)局獲悉，今天下午4點(diǎn)50左右，最后一批企業(yè)代表進(jìn)入談判場(chǎng)地。根據(jù)往年慣例，2023年國(guó)家醫(yī)保談判結(jié)果預(yù)計(jì)12月初發(fā)布。