近日,云南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配專(zhuān)題研討會(huì),將在云南省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲(chǔ)代配,只要符合條件的批發(fā)企業(yè),原則上均可從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)。
據(jù)悉,企業(yè)開(kāi)展代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)須滿(mǎn)足:通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證、取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證和代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)許可;具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的倉(cāng)儲(chǔ)面積和養(yǎng)護(hù)人員、設(shè)施;具備從事代儲(chǔ)代配業(yè)務(wù)足夠的運(yùn)輸能力;代儲(chǔ)代配藥品必須全過(guò)程全覆蓋可追溯。申請(qǐng)委托代儲(chǔ)代配的企業(yè),須為獨(dú)立法人企業(yè),通過(guò)新修訂GSP認(rèn)證,并取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證;經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的經(jīng)營(yíng)品種必須全過(guò)程、全品種委托代儲(chǔ)代配,不得部分委托,更不準(zhǔn)設(shè)庫(kù)外庫(kù);委托代儲(chǔ)代配企業(yè)在申請(qǐng)新修訂GSP認(rèn)證時(shí),倉(cāng)庫(kù)等與被委托方相重疊的認(rèn)證內(nèi)容,作為合理缺項(xiàng),不再進(jìn)行認(rèn)證。
委托、被委托雙方必須簽訂代儲(chǔ)代配合同,明確雙方權(quán)利義務(wù)、責(zé)任等,報(bào)省局和所在地州市食品藥品監(jiān)管局備案,并作為新修訂GSP認(rèn)證的申報(bào)材料之一。
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