日前由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭的國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)“30種中藥飲片規(guī)格及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。項(xiàng)目完成了30種商品飲片規(guī)格分級(jí)方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),為今后的同類研究提供一個(gè)可借鑒的研究模式。
項(xiàng)目為國(guó)家中醫(yī)藥管理局2011年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)中藥類項(xiàng)目,由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭,組織全國(guó)30余家科研院所、大專院校及飲片生產(chǎn)企業(yè)共同完成。
項(xiàng)目旨在進(jìn)行30種中藥飲片規(guī)格和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用基礎(chǔ)示范研究,為相關(guān)管理部門制定飲片管理辦法提供技術(shù)支撐和科學(xué)依據(jù)。并為今后的同類研究提供一個(gè)可借鑒的研究模式。
項(xiàng)目所采用的飲片分級(jí)方法為“以道地原料藥材生產(chǎn)的飲片為主線,其他為參比進(jìn)行分類分級(jí)”;各級(jí)飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)采取傳統(tǒng)分級(jí)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量?jī)?nèi)涵相結(jié)合,在充分尊重傳統(tǒng)分級(jí)方法的基礎(chǔ)上進(jìn)一步充實(shí)客觀的、科學(xué)的現(xiàn)代質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容,使二者有機(jī)地結(jié)合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
驗(yàn)收專家組認(rèn)為:該項(xiàng)目從中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要出發(fā),針對(duì)飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法不完善的問(wèn)題,通過(guò)廣泛的生產(chǎn)企業(yè)及流通市場(chǎng)調(diào)研,將傳統(tǒng)的飲片分級(jí)方法(外觀、氣味、味道等)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)(TLC、HPLC、GC特征圖譜及標(biāo)示性成分含量等)相結(jié)合,研究擬訂了30種中藥飲片的分級(jí)方法及同源各級(jí)飲片間的鑒別特征要點(diǎn),建立了30種中藥75個(gè)級(jí)別飲片的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,將現(xiàn)代科學(xué)方法用于中藥飲片的分級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià),提高了飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)的科學(xué)內(nèi)涵和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。項(xiàng)目形成的分級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)方法經(jīng)過(guò)飲片生產(chǎn)、應(yīng)用、科研及管理等多方廣泛論證,具有較好的實(shí)用性和示范性。
研究為中藥飲片生產(chǎn)、流通、應(yīng)用部門的質(zhì)量控制提供了技術(shù)支撐,對(duì)于穩(wěn)定中藥飲片及中藥制劑質(zhì)量具有重要作用。研究成果可為相關(guān)管理部門制定飲片行業(yè)相關(guān)管理政策提供科學(xué)依據(jù),并可逐步推廣應(yīng)用到整個(gè)飲片行業(yè)。
(文章來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào))
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